Vacancies

Apply for this job
* - Required fields

QA Compliance Officer

Function: Administration
Location: GEEL
Introduction:

ManpowerGroup Solutions levert resultaat gedreven oplossingen en diensten op basis van menselijk talent. Zo bieden we een antwoord aan de immense uitdagingen die onze klanten elke dag ondervinden. We zorgen voor een sluitende relatie tussen menselijk talent en de ambities van onze klanten en zorgen zo voor impactvolle resultaten. Hiervoor maken we gebruik van onze lokale en internationale capaciteiten en skills en leveren we allesomvattende, innovatieve oplossingen gebaseerd op samenwerking en hands-on creativiteit.

Voor onze klant, een grote speler in de farmaceutische sector, zijn we op zoek naar een QA Compliance Officer te Geel.

Organisation:

ManpowerGroup Solutions

Jobdescription:

QA operations QC & utilities , expertise HVAC/utilities is nauw verbonden met technical services (TS), contamination control, quality control & validation. De afdeling is verantwoordelijk voor het garanderen van de kwaliteit van het productieproces met speciale focus op TS activiteiten en ervoor te zorgen dat dit in lijn is met de voorgeschreven procedures, standaarden, business practices en wetgeving.

• Opvolgen, reviewen & behandelen van TS gerelateerde issues (quality events, CAPA’s, changes) zodat deze compliant en tijdig afgesloten worden
• Opvolgen, reviewen & behandelen van environmental excursions (EEX) zodat deze compliant en tijdig afgesloten worden
• Review van trendrapporten, alarmen, risk assessments, procedures, …
• Lezen en interpreteren van documentatie betreffende huidige en nieuwe compliance standaarden en regulatoire trends en acties
• Participeren in interne & externe audits en inspecties
• Betrokkenheid bij eventuele QA en interdepartementale project initiatieven
• Ondersteuning bij problem solving meetings aangaande TS/contamination controle gerelateerde topics

Requirements:

Profiel

• Je bent in het bezit van een Master in een wetenschappelijke richting, of gelijkwaardig door ervaring
• Je hebt ervaring in de pharma-wereld en in Quality
• Je kan met quality systemen werken
• Je hebt ervaring met het opstellen van deviaties
• Ervaring PHENIX
• Basiskennis en interpretatie van cGLP/cGMP/cGCPs in een gereguleerde omgeving
• Je beschikt over een uitmuntende nauwkeurigheid en oog voor detail
• Zelfstandigheid en een sterk verantwoordelijkheidsgevoel
• Interpersoonlijke skills, een enthousiaste teamplayer
• Goede writing skills
• Goede kennis van de Nederlandse en Engelse taal

Offer:

Aanbod

• Contract onbepaalde duur met ManpowerGroup Solutions
• Aantrekkelijk loon met extra-legale voordelen (maaltijdcheques, groeps- en hospitalisatieverzekering, transportvergoeding)
• Je werkt in een internationale omgeving